Нов тестов комплект за коронавирус COVID-19 IgM/IgG (колоидно злато)
Предвидена употреба:
◆Прилага се за откриване на редица съмнителни случаи и асимптоматични пациенти.
◆Нов тестов комплект IgM/IgG за коронавирус COVID-19 (колоидно злато) е имунохроматографски анализ за бързо, качествено откриване на антитяло IgG и IgM на тежък остър респираторен синдром на коронавирус (SARS-CoV-2) в човешка цяла кръв, серум, плазмена проба .
◆Тестът предоставя предварителни резултати от теста.Тестът трябва да се използва като помощно средство при диагностицирането на коронавирусна инфекция (COVID-19), която се причинява от SARS-CoV-2.
◆Този продукт е само за ин витро диагностика, само за професионална употреба.
Метод на вземане на проби
◆Цяла кръв, серум, плазма
Принцип на работа:
◆Когато пробата се добави в тестовото устройство, пробата се абсорбира в устройството чрез капилярно действие.
◆Ако пробата съдържа ново коронавирусно IgM антитяло, антитялото, комбинирано с белязан с колоидно злато нов коронавирусен антиген, и когато нивото на новото коронавирусно IgM антитяло в пробата е на или над целевата граница и имунният комплекс допълнително се свързва с покритото анти-човешко IgM антитяло в М линията и това произвежда цветна тестова лента, която показва положителен резултат.
◆Ако пробата съдържа ново коронавирусно IgG антитяло, антитялото, комбинирано с белязан с колоидно злато нов коронавирусен антиген, и когато нивото на новото коронавирусно IgG антитяло в пробата е на или над целевата граница и имунният комплекс допълнително се свързва с покритото анти-човешко IgG антитяло в линията G и това произвежда цветна тестова лента, която показва положителен резултат.
◆Когато нивото на IgM и IgG антителата срещу новия коронавирус в пробата е нула или под целевата граница, няма видима цветна лента в тестовата област (M и G) на устройството.Това показва отрицателен резултат.
◆За да служи като контрола на процедурата, цветна линия ще се появи в контролната област (C), ако тестът е извършен правилно.
Подробности за продукта:
◆Едноетапен тест за нов коронавирус (2019-nCov) Ig
◆ Директното четене на резултатите от теста не изисква тестово оборудване
◆ Резултатът се показва само след 10 минути
◆Типове проби: кръв от пръст/цяла кръв/серум/плазма
◆ Тествайте както IgM, така и IgG, за да подобрите чувствителността
◆ Използвайте в комбинация с RT-PCR анализ за по-добра диагностика
Параметри:
◆Процент на положителни съвпадения: 89,55%;
◆Процент на отрицателни съвпадения: 82,80%;
◆Обща степен на съвпадение: 84.39%;