Siemens Healthineers получи разрешение за спешна употреба от FDA за тестване на антитела срещу SARS-CoV-2

Ню Йорк – Миналата седмица Администрацията по храните и лекарствата даде разрешение за спешна употреба на Siemens Healthineers за своя тест Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG или sCOVG.
Хемилуминесцентният имуноанализ е предназначен за качествено и полуколичествено откриване на имуноглобулин G или IgG срещу SARS-CoV-2 в серум и плазма.Тестът се провежда на системите за имуноанализ Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT и Advia Centaur CP на Siemens.
Според FDA този тест може да се използва от всяка лаборатория, акредитирана от CLIA, за извършване на умерени или много сложни тестове.
През март тази година имуноанализът SARS-CoV-2 IgG, управляван от Siemens AG, със седалище в Ерланген, Германия, на неговия анализатор Atellica IM, получи EUA от FDA.
Политика за поверителност.Правила и условия.Copyright © 2021 GenomeWeb, бизнес звено на Crain Communications.всички права запазени.


Време на публикуване: 28 юни 2021 г