Ortho Clinical Diagnostics, една от най-големите компании за чиста ин витро диагностика в света, обяви пускането на първия количествен тест за COVID-19 IgG антитела и цялостен тест за нуклеокапсидни антитела срещу COVID-19.
Ortho е единствената компания в Съединените щати, която предоставя комбинация от количествено изследване и нуклеокапсидно изследване за лаборатории.И двата теста помагат на медицинския екип да различи причината за антителата срещу SARS-CoV-2 и да ги обработи в надеждната система VITROS® на Ortho.
„В Съединените щати всички ваксинирани ваксини са предназначени да произвеждат отговор на антитела към шиповия протеин на вируса SARS-CoV-2“, каза Иван Сарго, MD, Ortho Clinical Diagnostics, ръководител на медицината, клиничните и научните въпроси.„Новият количествен тест за IgG антитела на Ortho, заедно с новия му тест за нуклеокапсидни антитела, може да предостави допълнителни данни, за да помогне да се определи дали отговорът на антитялото идва от естествена инфекция или ваксина, насочена към протеинов шип.“1
Количественият тест за антитела VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG на Ortho е първият тест за антитела в Съединените щати, който осигурява стойности, калибрирани според международните стандарти на Световната здравна организация (СЗО).2 Стандартизираният количествен тест за антитела помага за уеднаквяване на серологичните методи на SARS-CoV-2 и позволява еднообразно сравнение на данните между лабораториите.Тези обединени данни са първата стъпка към разбирането на нарастването и спада на отделните антитела и дългосрочното въздействие на пандемията от COVID-19 върху общността и цялото население.
Новият количествен тест IgG на Ortho е предназначен за качествено и количествено измерване на IgG антитела срещу SARS-CoV-2 в човешки серум и плазма, със 100% специфичност и отлична чувствителност.3
Новият VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test на Ortho е високоточен 4 тест за качествено откриване на SARS-CoV-2 нуклеокапсид при пациенти, които са били заразени с SARS-CoV-2 вирусното антитяло.
„Непрекъснато научаваме нови знания за вируса SARS-CoV-2 всеки ден и Ortho се ангажира да оборудва лабораториите с високо точни решения, за да им помогне да се справят с настоящите и бъдещи предизвикателства на тази продължаваща епидемия“, каза д-р Чокалингам Паланиапан , Главен директор по иновациите на Ortho Clinical Diagnostics.
Количественият тест за антитела срещу COVID-19 на Ortho завърши процеса на уведомяване за спешна употреба (EUN) на Администрацията на САЩ по храните и лекарствата (FDA) на 19 май 2021 г. и изпрати разрешение за спешна употреба (EUA) за теста на FDA.Неговият VITROS® Anti-SARS-CoV-2 тест за общо нуклеокапсидно антитяло завърши EUN процеса на 5 май 2021 г. и също така подаде EUA.
Искате ли да изпращате най-новите научни новини директно във вашата пощенска кутия?Станете член на SelectScience сега безплатно >>
1. Пациентите, ваксинирани с инактивирани вирусни ваксини, ще развият анти-N и анти-S антитела.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% специфичност, 92,4% чувствителност повече от 15 дни след началото на симптомите 4. 99,2% специфичност и 98,5% PPA ≥ 15 дни след началото на симптомите
Време на публикуване: 22 юни 2021 г