FDA предупреждава за „ограничения“ на пулсовия оксиметър

Демократичните законодатели изразиха загриженост относно възможните расови различия в показанията на пулсовия оксиметър (наричайки това въпрос на „живот и смърт“) два месеца след като Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде публично предупреждение за тези устройства в петък.Признайте техните „ограничения“.
За първи път от десетилетия изследователите откриха възможни неточности при използване на устройството от цветнокожи хора, а поредица от нови проучвания изведоха нови данни, подчертаващи проблема, и издадоха предупреждение няколко месеца по-късно.Наскоро изследователи от Мичиганския университет публикуваха писмо в изданието от декември 2020 г. на New England Journal of Medicine и установиха, че вероятността да пропуснете хипоксемия с оксиметър е три пъти по-голяма от тази на чернокожите пациенти.
„Моля, имайте предвид, че много фактори могат да повлияят на точността на показанията на пулсовия оксиметър, като лошо кръвообращение, пигментация на кожата, дебелина на кожата, температура на кожата, текуща употреба на тютюн и употреба на лак за нокти“, гласи предупреждението на FDA.
Не се споменават изрично етническите различия в точността на оборудването, което може да разочарова лекарите и пациентите, които се опитват да привлекат вниманието към проблема.
„Заслужава да се отбележи, че терминът „раса“ или „раса“ не се споменава в съобщенията на FDA“, каза Томас Вали, лекар в интензивното белодробно лечение и автор на писмото на NEJM.„В същото време открихме, че има разлика между черните и белите пациенти.Не знаем защо има такава разлика, смятаме, че е в цвета на кожата.”
По време на пандемията Covid-19 пулсовите оксиметри, използвани за измерване на нивата на кислород, се превърнаха в особено полезен клиничен инструмент, тъй като вирусът пречи на естествената способност на тялото да обработва кислород.В болниците оборудването играе жизненоважна роля при вземането на решения относно грижите за пациентите.В края на миналата пролет, след като няколко практикуващи предложиха, че може да е полезно устройството да се държи у дома (например, подобно на начина, по който хората биха искали да държат термометър в аптечка), домашната версия на устройството започна летят от рафтовете в аптеките и Amazon и други онлайн сайтове бързо се разпродават.
Въпреки това, документът от миналия декември (и препратките към поредица от по-ранни проучвания, документиращи същия проблем, включително документи, публикувани през 2005 г.) шокира изследователи и клиницисти, които казаха, че не са получили веществото, за да научат за проблема.Разочарован от сексуалното решение.15 години.
Утибе Есиен, асистент професор по медицина в Медицинския факултет на Университета в Питсбърг, каза: „Не мога да повярвам на точността на това число и разчитането на устройства, които могат да предубедят определени групи хора, е наистина обезпокоително.“, Кажете на STAT по-рано този месец.
В отговор на тези опасения Уилям Майзел, директор на Службата за оценка на продуктите и качеството на Центъра за оборудване и радиологично здраве на FDA, каза за STAT, че агенцията преглежда наличните данни и обмисля допълнителни изследвания, ако е необходимо.Той каза, че FDA е уверена, че болничните оксиметри имат висока степен на точност, но добави, че за устройства, продавани онлайн и в аптеките, това може да не е правилно и агенцията не е прегледала или одобрила това.
Майкъл Шудин, пулмолог от Мичиганския държавен университет и автор на писмото NEJM, каза, че е доволен, че FDA е подчертала в изявлението си колко е важно да не се разчита твърде много на пулсови оксиметри за вземане на медицински решения.Той обаче добави, че вярва, че неспоменаването изрично на расата е „пропусната възможност“.
Той каза: „Като се имат предвид ограниченията на тази статия, подозирам, че FDA иска да бъде бдителна в информацията си относно расовите различия в точността на пулсовия оксиметър и да се съсредоточи повече върху въпроса за точността на пулсовия оксиметър.“
Ерин е репортер по здравни технологии в Калифорния и съавтор на бюлетина STAT Health Tech.
Statnews, сега работим ли с детски труд?Биология и физика се изучават в класове над началното училище, но авторът на тази статия изглежда не знае биология и физика.
Както предложи един коментатор, добре е авторът да редактира статията от „тяло, произвеждащо кислород“ на „тяло, произвеждащо кислород“.
Светлината се блокира/абсорбира от пигмента.Цветът, който виждате в боята, е цветът, отразен от боята.Следователно това, което виждате, е черно, което означава, че основните цветове в спектъра на отражение не са основни цветове.Бяло, всички цветове се отразяват.Оксиметърът работи на светлина, така че е силно повлиян от блокирана/погълната светлина.
Изглежда, че авторите на тази статия все още не са получили биология и физика, така че трябва да имат само основно образование.Тъй като прогимназията и гимназията са задължителни курсове, преподаване на биология и физика, това може да ни помогне да помислим дали да използваме детски труд тук, така че децата в началното училище да могат да напишат тази статия.Имаме ли съгласието на нашите родители?
Измерването на кислород с пръсти използва инфрачервена светлина за откриване на насищане с кислород, тъй като окисленият хемоглобин абсорбира повече инфрачервена светлина.И така: Въз основа на разпознаването на светлина това устройство е по-малко ефективно за хора с по-тъмна кожа.Това се знае от повече от 20 години, но не са взети мерки за адаптиране.FDA трябва ясно да заяви това, което може да стимулира развитието на (пръстови) кислородомери, защото DOES работи по-добре за хора с тъмна кожа.„Расовият предразсъдък“ в заглавието на тази статия е цветен израз на много прозрачен дефект (игра на думи).
Авторе, срам ме е от засиленото ти расово разделение.Вашата статия намалява качеството на статистичните новини.Въпреки това, по това време не бяхте сами в правенето на това в statnews.Може би качеството на държавните новини се влошава.
Кога спряха расовите неща на Либералната партия, когато тя полудя?Расов оксиметър?Това е като расистки covid-19.Либерализмът е опасно психическо заболяване.Не, либералите със сигурност не са расисти.Те се отнасят към всички еднакво.Те мразят всички законно в Съединените щати.
Оксиметърът използва светлинен лъч за измерване на кислорода.Ако имате предмети, които блокират светлината (като боя, лак за нокти и др.), светлинният лъч ще бъде засегнат.Малко здрав разум, а не расови предразсъдъци.
Невежите лекари, които коментират расовите предразсъдъци, са глупави.Законите на физиката са слепи за расите и се управляват от законите на физиката.Когато професорът/учителят преподава основните знания за разпространението на светлината, дифракцията и абсорбцията, той сякаш спи в час.Не искам глупав лекар като него да ме лекува.
Авторът трябва да направи много изследвания за това как работи оксиметърът, а не заговор за расова примамка.
Степента на меланизация на кожата и нокътното легло на човек играе ли физиологична роля при абсорбцията и предаването на светлина?Спомням си, че скорошна статия, публикувана в NEJM (New England Journal of Medicine), повдигна този въпрос.Като научно ориентиран индивид и практикуващ лекар, приветствам разглеждането на всякакви възгледи и прозрения, които могат да ми помогнат да оценявам пациентите.Първото ми съображение е, че възможността за отчитане на пулсовия оксиметър ще бъде повлияна от нивото или интензитета на меланин в кожата и ноктите.Това е биология и физика!Абсорбцията на ултравиолетова светлина през кожата и как тя влияе върху производството и метаболизма на витамин D в кожата допълнително илюстрира тази точка.Меланинът всъщност може да намали абсорбцията на UVB светлина в кожата!Важно е да разберете и разберете това.
Не цялата наука е „расистка“!Освен ако и докато не сме чели, изучавали и изучавали „Наука“, трябва да бъдем много внимателни да не си правим грешни заключения!


Време на публикуване: март-03-2021