FDA изтегля неразрешени домашни бързи тестове за коронавирус поради грешни резултати

Не публикувайте, излъчвайте, пренаписвайте или разпространявайте този материал.©2021 FOX News Network Co., Ltd., всички права запазени.Котировките се показват в реално време или със закъснение от поне 15 минути.Пазарни данни, предоставени от Factset.Поддържа се и се изпълнява от FactSet Digital Solutions.Правни бележки.Данните за взаимните фондове и ETF се предоставят от Refinitiv Lipper.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) предупреди потребителите да спрат да използват неоторизирани бързи тестове за COVID-19 и тестове за антитела у дома поради опасения, че тези комплекти могат да дадат грешни резултати.Тези комплекти, произведени от Lepu Medical Technology, се разпространяват в аптеките, продават се на потребители за домашно тестване и се предоставят чрез директни продажби без разрешение от FDA.
Съгласно съобщението за безопасност, издадено от FDA, комплектът за бърз тест за антиген SARS-CoV-2 Lepu Medical Technology и комплектът за бърз тест за антитела Leccurate SARS-CoV-2 (имунохроматография с колоидно злато) могат да причинят фалшиви резултати от теста, „може да причини нараняване на хора, включително сериозно заболяване и смърт."
Тестът за антиген се извършва с помощта на назален тампон, докато тестът за антитела разчита на серум, плазма или кръвни проби.Американската администрация по храните и лекарствата заяви, че има „сериозни опасения“ относно ефективността на тези два теста.Препоръчва се доставчиците на здравни услуги, които са използвали антигенния тест през последните две седмици и предполагат неточни резултати, да използват различен комплект за повторно тестване на пациента.Тези, които наскоро са използвали теста за антитела и подозират, че резултатите са грешни, също са инструктирани да тестват отново пациента с различен комплект.
От началото на COVID-19 FDA е предоставила разрешение за спешна употреба на 380 оборудване за тестване и вземане на проби.
Не публикувайте, излъчвайте, пренаписвайте или разпространявайте този материал.©2021 FOX News Network Co., Ltd., всички права запазени.Котировките се показват в реално време или със закъснение от поне 15 минути.Пазарни данни, предоставени от Factset.Поддържа се и се изпълнява от FactSet Digital Solutions.Правни бележки.Данните за взаимните фондове и ETF се предоставят от Refinitiv Lipper.