FDA одобри първия си тест за антитела, който не използва кръвни проби за проверка за доказателства за инфекция с COVID-19, а вместо това разчита на прости, безболезнени тампони от устата.
Бързата диагностика на страничния поток, разработена от Diabetomics, получи спешно разрешение от агенцията, което й позволява да се използва в пунктове за грижи за възрастни и деца.Тестът CovAb е проектиран да дава резултати в рамките на 15 минути и не изисква допълнителен хардуер или инструменти.
Според компанията, когато отговорът на антителата на организма достигне по-високо ниво след най-малко 15 дни след началото на симптомите, фалшиво-отрицателният процент на теста е по-малък от 3%, а фалшиво-положителният процент е близо 1% .
Този диагностичен реагент може да открие IgA, IgG и IgM антитела и преди това е получил маркировка CE в Европа.В Съединените щати тестът се продава от дъщерното дружество COVYDx на компанията.
След работа по разработването на базиран на слюнка тест за оценка на седмичните нива на кръвната захар на пациенти с диабет тип 2, Diabetomics насочи усилията си към пандемията от COVID-19.Освен това работи върху кръвен тест за ранно откриване на диабет тип 1 при деца и възрастни;нито един от тях все още не е одобрен от FDA.
По-рано компанията пусна тест на място за откриване на прееклампсия през първия триместър на бременността.Това потенциално опасно усложнение е свързано с високо кръвно налягане и увреждане на органи, но може да няма други симптоми.
Наскоро тестовете за антитела започнаха по-ясно да очертават първите няколко месеца от пандемията COVID-19, предоставяйки доказателства, че коронавирусът е достигнал бреговете на Съединените щати много преди да се счита за национална извънредна ситуация и има милиони до десетки милиони.Не са открити потенциално асимптоматични случаи.
Изследването, проведено от Националния институт по здравеопазване, разчита на архивирани и изсушени проби от кръвни петна, събрани от десетки хиляди участници.
Проучване, използващо проби, първоначално събрани за програмата за изследване на населението „Всички ние“ на NIH през първите няколко месеца на 2020 г., установи, че антителата срещу COVID сочат към активни инфекции в Съединените щати още през декември 2019 г. (ако не и по-рано).Тези констатации се основават на доклада на американския Червен кръст, който открива антитела в кръводаряване през този период.
Друго проучване, което включва повече от 240 000 участници, установи, че броят на официалните случаи към миналото лято може да е намалял с близо 20 милиона.Изследователите изчисляват, че въз основа на броя на хората с положителен тест за антитела, за всяка потвърдена COVID инфекция, близо 5 души са недиагностицирани.
Време на публикуване: 14 юли 2021 г