24 февруари комплектът за тестване на антиген на COVID-19 и комплектът за тестване на слюнчен антиген на COVID-19, независимо разработени от Konsung Medical, успешно получиха известие за допускане от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) Германия.Той помага на официалните германски институции да извършват мащабен бърз скрининг на новия коронавирус, за да осигурят общественото благосъстояние, да подпомогнат безопасното връщане на работа и в училище.
Йенс Шпан, ръководител на Федералното министерство на здравеопазването на Германия, каза в интервю за медиите, че от 1 мартst, Германия ще бъде в състояние да предостави повече нови бързи тестове за коронавирус и всички граждани могат да получат безплатно откриване на вируси.
Той също така разкри факта, че заинтересованите администрации ускоряват проверката на непрофесионални институции, за да предложат разрешение за техния орган за осигуряване на бързо откриване на антигени.До вечерта на 22 февруари местно времеnd, населението на новата коронавирусна инфекция в Германия надхвърли над 2,4 милиона.Германия има пазар от десетки милиони хора, което носи огромно търсене.И пазарът на домашно самотестиране ще бъде отворен скоро.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) на Германия, отговорен за надзора на всички химикали, растителни лекарства и адювантни лекарства.Като подчинен орган на германското Министерство на здравеопазването, той отговаря за разрешаването на пазара и предупреждението за лекарства за употреба от хора.
Комплект за тестване на слюнчен антиген на COVID-19, вид продукт за тестване на слюнка, който рядко е разрешен в BfArM, Германия.Продуктът не се нуждае от специални тампони.Начинът за вземане на проби за събиране на слюнка в стерилна камера може да освободи неудобството на пациентите.Точността на тези два продукта е висока.Те могат да се използват при групов бърз скрининг и подпомагане на бързата диагностика на съмнителни пациенти.А предполагаемите заразени пациенти могат да бъдат изолирани навреме, което може да отговори на необходимостта от бърз скрининг на място при превенция и контрол на епидемията във всички страни.
| Име на продукта | Метод на вземане на проби | Основна употреба |
| Комплект за бърз тест за антиген на COVID-19 (колоидно злато) | Тампон от носа;тампон от гърлото | Ранният скрининг и диагностика се прилага за първичен широкомащабен бърз скрининг |
| Комплект за бърз тест за слюнчен антиген на COVID-19 (колоидно злато) | слюнка | |
| Нов тестов комплект за коронавирус COVID-19 IgM/IgG (колоидно злато) | върха на пръста | Прилага се за широкомащабни тестове на съмнителни случаи и асимптоматични пациенти |
| Комплект за бърз тест за неутрализиращи антитела на COVID-19 (колоидно злато) | върха на пръста | Прилага се за оценка на ваксина срещу COVID-19 |
| Комплект за бърз тест за COVID-19/грип A&B антиген (колоидно злато) | Тампон от носа;тампон от гърлото | Прилага се за откриване в период на епидемична честота, за разграничаване на грип и COVID-19 инфекция, подпомага диагностиката и лечението |
Освен това Konsung Medical работи върху обогатяване на разнообразието от нови продукти за откриване на коронавирус.Понастоящем новият комплект за тестване на IgM/IgG за коронавирус COVID-19, комплектът за бърз тест за неутрализиращи антитела за COVID-19, комплектът за бърз тест за антиген на COVID-19/грип A&B са в процес на регистрация.Konsung Medical създава бърза тестова резолюция на тестови комплекти за COVID-19, които могат да отговорят на различни изисквания на сцената и клиничните условия.
В днешно време COVID-19 все още е във важния етап на превенция и контрол, променливите фактори ще поставят непрекъснато високи изисквания към спедитора за мярката за превенция и контрол, откриване и диагностика.Konusng Medical ще преодолее техническите трудности, ще поеме повече отговорности на общността и ще допринесе за глобалната антиепидемия.
Време на публикуване: 26 февруари 2021 г