Носимата технология за пулсова оксиметрия CIRCUL™ има статистически значима корелация при осигуряване на стабилни стойности на насищане с кислород при индивиди с тъмни пигменти
PR Newswire-PR Newswire / Манхатън Бийч, Калифорния, 23 февруари 2021 г., BodiMetrics, глобален лидер в технологията за медицински пръстеновидни сензори, днес обяви резултатите от клинично проучване, което валидира своя пръстеновиден импулсен оксиметър CIRCUL™ Ефикасността и надеждността на участниците в пигментацията на тъмно, позиционирайки го като отлично устройство за непрекъснат мониторинг на кислорода в кръвта за етнически малцинства в Съединените щати и света.Неотдавнашна статия, публикувана в New England Journal of Medicine, посочи, че чернокожите пациенти са изложени на по-висок риск поради хипоксемия и последващи неблагоприятни последици за здравето.Наскоро някой оцени надеждността на пулсовите оксиметри., Това е неинвазивен уред за оценка на сърдечната честота и наситения с кислород хемоглобин.В сравнение с белите пациенти, точността на измерване на пулсовия оксиметър е лоша.
Проучването за клинично валидиране на CIRCUL™Ring, проведено в болница Tongde в провинция Zhejiang, Китай, сравнява резултатите от едновременните измервания на CIRCUL™Ring и тестовете за газ на артериалната кръв (ABG) на 12 индивида (4 чернокожи, приблизително 33% от общия брой на записаните).Резултатът от ABG теста се счита за най-точния начин за измерване на нивото на оксигенация в кръвта, но е по-инвазивен поради необходимостта от вземане на проби от венозна кръв.За чернокожите, резултатите от 100 измервания на кислородна сатурация, взети от пръстена CIRCUL™, имат отлична корелация с данните, получени по същото време като ABG теста (обхватът на кислородна сатурация е от 100% до 70%).Средната разлика между стойностите на CIRCUL™ и ABG е само 1,06%.
Продължаващата пандемия от COVID подчертава значението на наблюдението на личната оксигенация на кръвта (SpO2) преди, по време и след излагане или инфекция.На 25 януари 2021 г. сенатор Елизабет Уорън (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) and Ron Wyden) (D-Ore.) Това беше подчертано в писмо до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).Преглед на точността на пулсовите оксиметри за пациенти и потребители от различни раси.Писмото цитира няколко точки.Проучванията показват, че точността на пулсовите оксиметри за чернокожи пациенти е по-ниска от тази на белите пациенти, което вероятно е резултат от расови пристрастия при калибрирането на устройството.Едно такова проучване установи, че ниските нива на оксигенация в кръвта са три пъти по-склонни чернокожите пациенти да не бъдат открити.Авторите на изследването допълнително обобщиха своите констатации „подчертават продължаващата необходимост от разбиране и коригиране на расовите пристрастия в пулсовата оксиметрия и други форми на медицинска технология“.
Писмо за надзор до FDA от 25 януари 2021 г. „Сенаторите Уорън, Букър и Уайдън настояват FDA да обърне внимание на опасенията относно опасни грешки на пулсовия оксиметър при цветнокожи пациенти“, https://www.warren.senate.gov /oversight/ писма/ Сенаторите Уорън Букър и Уудън призоваха FDA да се заеме с проблема с неточни пулсови оксиметри за пациенти с опасни цветове
BodiMetrics се ангажира с разработването и предоставянето на иновативно оборудване, като CIRCUL пръстени, приложения и алгоритми, които могат да осигурят дистанционна диагностика и функции за наблюдение за разширяване на обхвата на грижите, насърчаване на продължаващото здраве и подобряване на самоконтрола и процедурите за спомагателни грижи на трети страни Съответствие със схеми на лечение като застойна сърдечна недостатъчност (CHF), астма, ХОББ, сънна апнея и семейно здраве.
Това съобщение за пресата се издава чрез 24-7PressRelease.com.За повече информация, моля посетете http://www.24-7pressrelease.com.
Време на публикуване: 11 март 2021 г