Скоро след като Abbott завърши доставката на 150 милиона бързи антигенни теста на федералното правителство за широко разпространение в отговор на пандемията от COVID-19, изследователи от Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC) публикуваха проучване, заявяващо, че диагностиката, базирана на карти, може не са инфекциозни. Приблизително две трети от асимптомните случаи.
Проучването е проведено с местни здравни служители в окръг Пима, Аризона, около град Тусон.Проучването събра сдвоени проби от повече от 3400 възрастни и юноши.Единият тампон е тестван с помощта на теста BinaxNOW на Abbott, докато другият е обработен с помощта на PCR-базиран молекулярен тест.
Сред тези, които са дали положителен тест, изследователите са установили, че антигенният тест правилно е открил инфекции с COVID-19 при 35,8% от тези, които не са съобщили никакви симптоми, и 64,2% от тези, които са казали, че се чувстват зле през първите две седмици.
Различните видове тестове за коронавирус обаче не могат да бъдат проектирани абсолютно еднакво в различни среди и условия и могат да варират в зависимост от проверяваните обекти и времето на използване.Както Abbott (Abbott) посочи в изявление, неговите тестове се представиха по-добре при намирането на хора с най-голям потенциал за заразяване и предаване на болести (или проби, съдържащи живи култивирани вируси).
Компанията посочи, че „BinaxNOW е много добър в откриването на инфекциозни популации“, което сочи към положителни участници.Тестът идентифицира 78,6% от хората, които могат да култивират вируса, но безсимптомни, и 92,6% от хората със симптоми.
Тестът за имуноанализ се съдържа изцяло в хартиена книжка с размер на кредитна карта с поставен памучен тампон и смесен с капчиците в бутилката с реагента.Появи се поредица от цветни линии, които дават положителни, отрицателни или невалидни резултати.
Проучването на CDC установи, че тестът BinaxNOW също е по-точен.Сред участниците със симптоми, които съобщават за признаци на заболяването през последните 7 дни, чувствителността е 71,1%, което е една от разрешените употреби на теста, одобрен от FDA.В същото време клиничните данни на Abbott показват, че чувствителността на същата група пациенти е 84,6%.
Компанията каза: „Също толкова важно е, че тези данни показват, че ако пациентът няма симптоми и резултатът е отрицателен, BinaxNOW ще даде правилния отговор в 96,9% от времето“, компанията се позовава на измерването на специфичността на теста.
Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) се съгласиха с оценката, като казаха, че бързият антигенен тест има по-нисък процент на фалшиво положителни резултати (въпреки че има ограничения в сравнение с лабораторно провежданите PCR тестове) поради лесната му употреба и бързия Времето за обработка и ниската цена все още са важен инструмент за проверка.Производство и експлоатация.
Изследователите казаха: „Хората, които знаят положителен резултат от теста в рамките на 15 до 30 минути, могат да бъдат поставени под карантина по-бързо и могат да започнат проследяване на контакти по-рано и са по-ефективни от връщането на резултата от теста няколко дни по-късно.“„Антигенният тест е по-ефективен.“Бързото време за изпълнение може да помогне за ограничаване на разпространението чрез идентифициране на заразените хора, които да бъдат поставени под карантина по-бързо, особено когато се използва като част от стратегия за серийно тестване.
Abbott каза миналия месец, че планира да започне да предлага тестове BinaxNOW директно за търговски покупки за използване у дома и на място от доставчици на здравни услуги и планира да достави още 30 милиона теста BinaxNOW до края на март и още 90 милиона на At края на юни.
Време на публикуване: 25 февруари 2021 г